Les masques de protection sont soumis à une réglementation différente en fonction de leur catégorie, celle-ci différant selon leur usage.

1. Masques dispositifs médicaux (dont masques chirurgicaux)
   
   Dispositifs médicaux de classe 1, les masques d’application médicale doivent être conformes à la directive 93/42/CEE (ou au règlement 2017/745) qui définit la norme NF EN 14683 “Masques à usage médical, Exigences et méthodes d’essais” : soit une série d’essais qui démontrent les performances d’efficacité de filtration bactérienne, de respirabilité et de résistance aux projections et de propreté microbienne.
   Selon leur efficacité de filtration, les masques sont classés en 3 catégories :
   
   - Type I,  filtre un minimum de 95% des bactéries
   - Type II,  filtre plus de 98% des bacteries
   - Type II "R",  filtre plus de 98% des bactéries et résiste aux projections
   
   Ces masques ne protègent pas le porteur d’une possible contamination, mais ils lui permettent de ne pas contaminer son entourage. Ils sont à l’origine réservés à un usage médical pour les patients contagieux et les soignants.
   
   
   
2. Masques de type FFP
   
   Un masque FFP (Filtering Face Piece, littéralement “pièce faciale filtrante”) est un appareil de protection respiratoire qui rentre dans la catégorie des Équipements de Protection Individuelle (EPI). La norme européenne EN149+A1(2009) “Appareils de protection respiratoire – demi-masques filtrants contre les particules –Exigences, essais, marquage” définit les performances qu’il doit respecter en termes de fuite totale vers l’intérieur, pénétration du matériau filtrant, compatibilité avec la peau, inflammabilité, etc. 
   
   Ces masques sont destinés à protéger celui qui le porte contre l’inhalation à la fois de gouttelettes et de particules en suspension dans l’air. La norme EN NF 149 classe les masques selon trois catégories en fonction de leur efficacité de filtration et de fuite totale vers l’intérieur :
   
   - Les masques FFP1 filtrant au moins 80 % des aérosols de taille moyenne 0,6 µm (fuite totale vers l’intérieur < 22 %) ;
   - Les masques FFP2 filtrant au moins 94 % des aérosols de taille moyenne 0,6 µm (fuite totale vers l’intérieur< 8 %) ;
   - Les masques FFP3 filtrant au moins 99 % des aérosols de taille moyenne 0,6 µm (fuite totale vers l’intérieur < 2 %).
   
   
   
3. Masques Grand Public
   
   Répondant aux besoins de l’urgence sanitaire, ces masques sont destinés à prévenir la projection de gouttelettes et leurs conséquences. Ils sont donc réservés à un usage non sanitaire et doivent être conçus en respectant un cahier des charges exigeant élaboré par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en lien avec l’Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (ANSES). Avant toute mise sur le marché, ces masques doivent faire l’objet, sous la responsabilité de leur fabricant ou de leur importateur, de tests réalisés par des laboratoires compétents, (DGA, IFTH, LNE, APAVE…) visant à démontrer leurs capacités de filtration et de respirabilité. 
   
   Les masques Grand Public évitent que des gouttelettes émises par le porteur d’un masque soient projetées vers un tiers. Ils protègent aussi le porteur des projections de gouttelettes émises par une personne en face à face.
   
   Depuis janvier 2021, seuls les masques grand public de catégorie 1 dont la filtration est au moins égale à 90% sont autorisés à la mise sur le marché. Les masques de protection catégorie 2 (filtrant au moins 70 % des particules de trois microns) ne sont donc plus autorisés.